Liek

Enbrel®

definícia

Enbrel® obsahuje účinnú látku Etanercept a je liek na predpis. Je dostupný ako injekčná liekovka s látkou vo forme suchého prášku, ktorý sa používa na prípravu roztoku, alebo ako injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách a perách.

Spôsob účinku

etanercept je geneticky upravený Fúzny proteín (pozostáva z dvoch proteínov), čo je ďalší ľudský proteín nazývaný tumorový nekrotický faktor alfa / tumor nekrotický faktor alfa (TNF-a) sa viaže a tak inaktivuje. Toto je dôležitý iniciátor a Mediátor zápalových reakcií v tele a je prítomný vo zvýšenom množstve so zodpovedajúcou chorobou. Je to teda a protizápalové liečivo.

oblasti použitia

Vďaka svojmu účinku sa používa pri chorobách, pri ktorých dochádza k nadmernej zápalovej reakcii. Používa sa na:

stredná až ťažká reumatoidná artritída u dospelých (vo veku 18 rokov a viac). Hlavnou príčinou je patologický zápal kĺbov. Používa sa spolu s metotrexátom (MXT), štandardným liekom na reumatoidné zápalové ochorenia, ak samotné podanie MXT neprinieslo požadovaný liečebný úspech. Môže sa predpísať aj samostatne, ak je precitlivenosť na MXT.
Psoriatická artritída, na ktorú iné liečby nereagovali.
Závažná ankylozujúca spondyloartritída, známa tiež ako Bechterewova choroba, ak iné liečby nefungujú. Toto je ochorenie, pri ktorom dochádza k zápalovému zosilneniu chrbtice.
určité typy juvenilnej idiopatickej artritídy (u detí a dospievajúcich), u ktorých nie je jasná príčina zápalu kĺbov. Napr. ide o artritídu spojenú s entezitídou (kĺby a vizuálne pripútanosti sú ovplyvnené súčasne), keď iné prístupy k liečbe neprinášajú požadovaný úspech liečby alebo nie sú vhodné iné možnosti liečby.

Prečítajte si viac na tému: Reumatoidná artritída

Enbrel® na psoriázu

Enbrel® sa môže používať na liečbu stredne ťažkých a ťažkých foriem psoriázy (psoriázy). Obyčajne sa však s liečbou uvažuje len vtedy, ak iné konvenčné liečebné pokusy nedosiahli dostatočný úspech. Ukázalo sa však, že Enbrel® so svojou účinnou látkou Etanercept má pomerne zlý účinok na kožné príznaky psoriázy.
Za určitých okolností sa však stále môže odporúčať použitie Enbrel® na psoriázu: Ukázalo sa, že Enbrel® má dobrý účinok na psoriatickú artritídu so zápalovým ochorením kĺbov.

Prečítajte si viac na tému: Liečba psoriázy

druh aplikácie

Hotové liečivo sa podáva v obvyklej dávke (25 mg) dvakrát týždenne alebo v dvojnásobnej dávke (50 mg) raz týždenne subkutánne (pod kožu). Pre deti a dospievajúcich zvyčajne určuje individuálnu dávku lekár.

Môže sa podávať s jedlom alebo bez jedla.

dávkovanie

Enbrel® je dostupný v rôznych dávkach, vo väčšine prípadov je predpísané 25 mg alebo 50 mg. Injekčné striekačky sa obvykle musia umiestniť pod kožu raz alebo dvakrát týždenne. Lekár určí vhodné dávkovanie v závislosti od ochorenia a okolností pacienta.

Pre deti určí lekár vhodné dávkové a dávkové intervaly podľa telesnej hmotnosti, veku a choroby. Je dôležité vždy používať Enbrel® presne podľa pokynov lekára a ak si nie ste niečím istí, poraďte sa s vami. Aj keď je účinok lieku vnímaný ako príliš silný alebo príliš slabý, určite by ste sa mali skontaktovať so zodpovedným lekárom.

Kontraindikácie a bezpečnostné opatrenia

Ak existuje alergia na účinnú látku etanercept alebo na iné zložky lieku, v prípade otravy krvi (sepsa) a nesmie sa používať na súčasné infekcie.

V prípade nasledujúcich chorôb je indikovaná zvýšená opatrnosť a predchádzajúce informácie a vzdelávanie lekára:

Tuberkulóza: Môže tu dôjsť k reaktivácii alebo opätovnej infekcii tuberkulóznymi baktériami. Predtým, ako začnete užívať Enbrel®, je možné vykonať predchádzajúcu anamnézu, röntgen hrudníka a tuberkulínový test, aby sa minimalizovalo riziko. Ak sa počas liečby vyskytnú typické príznaky tuberkulózy, ako je dlhodobý kašeľ, výrazná strata hmotnosti, mierne zvýšená horúčka a apatia, lekár musí byť o tom okamžite informovaný.
Granulomatózna polyangiitída (tiež Wegenerova granulomatóza): Toto zriedkavé imunitné ochorenie sa nelieči Enbrel®, hoci telo na seba tiež reaguje nesprávne.
Kuracie kiahne, hepatitída B a hepatitída C: Tieto choroby spôsobené vírusom, ako je bakteriálna tuberkulóza, sa môžu znovu objaviť alebo zhoršiť infekcia. Preto by sa tu mali starostlivo zvážiť aj prínosy a riziká.
Operácie: Dokonca aj počas veľkých chirurgických zákrokov by sa malo použitie Enbrel® monitorovať a podľa potreby meniť, pretože operácie predstavujú vážne narušenie fyzickej rovnováhy a niekedy sa môžu vyskytnúť nepredvídané zmeny.
Neurologické choroby, ako je roztrúsená skleróza (patologická demyelinizácia v centrálnom nervovom systéme), zápal zrakového nervu (Očná neuritída) alebo priečna myelitída (zápal, ktorý je lokalizovaný v mieche), musí lekár starostlivo zvážiť.

Čo treba brať do úvahy pri zastavení?

Pri zastavení Enbrelu® nie je potrebné zvážiť nič zvláštne. Na rozdiel od niektorých iných liekov sa zužovanie nevyžaduje. Často je však možné, že sa príznaky, ktoré sa zmiernili užívaním Enbrelu®, znovu objavia po prerušení liečby, pretože liek zvyčajne nevedie k vyliečeniu, ale iba k obmedzeniu choroby a jej symptómov.

Aké sú alternatívy k Enbrel®?

Enbrel® je schválený na liečenie širokého spektra chorôb a alternatívy k liečivu sú preto primárne založené na liečenom ochorení.

Na liečbu psoriázy (psoriázy) sa zvyčajne používa medikácia vo forme mastí a často nie je potrebné brať ďalšie lieky, ako je Enbrel® alebo podobné výrobky.

Pri reumatických ochoreniach nie sú kortizónové prípravky a liek metotrexát iba alternatívou, ale prvou voľbou. V súlade s tým existuje obvykle veľké množstvo alternatívnych liečebných možností pre všetky ďalšie choroby, pre ktoré sa Enbrel® môže použiť na liečenie.

Čo sú to biologické látky?

Biologické látky sú proteínové látky, ktoré sa vyrábajú pomocou biotechnológií a ktoré inhibujú zápalové reakcie v tele. Mechanizmus účinku biologických látok je založený na blokáde zápalových látok v tele.
Používa sa pri liečbe chronických zápalových ochorení. Enbrel® alebo jeho aktívna zložka Etanercept. je namierená proti obzvlášť dôležitej poslovej látke "faktoru nekrózy nádorov alfa".

Prečítajte si viac na tému: biologickými

Vedľajšie účinky

Pretože liečivo inhibuje centrálneho mediátora imunitného systému, ovplyvňujú sa nielen patologické, t. J. Patologické, ale aj fyziologické, t.j. podporujúce zdravie a potrebné zápalové reakcie, ktoré spôsobujú obranu proti mikroorganizmom (baktérie, vírusy, parazity atď.) A ďalšie škodlivé vplyvy. ,

Pretože každý reaguje na drogy inak, vedľajšie účinky uvedené nižšie sa nemusia vyskytnúť, sú však možné.

Alergické reakcie, ktoré sa dajú vyjadriť ako opuch tváre, hrdla alebo končatín. Môže to tiež viesť k závažným vyrážkam s svrbením a žihľavkou.
Infekcie, ako je prechladnutie, bronchitída alebo infekcie močových ciest sa vyskytujú veľmi často, t. J. U viac ako 10% používateľov.
Reakcie v mieste vpichu, ktoré sa prejavujú ako miestne začervenanie, krvácanie alebo bolesť.
U 1-10% užívateľov sa často vyskytuje horúčka alebo tvorba autoprotilátok (protilátky, ktoré sú nesprávne produkované proti vlastnému tkanivu tela).
Príležitostne sa môžu vyskytnúť až 1% používateľov vážne infekcie, ako sú napríklad pľúcne infekcie, infekcie krvi alebo infekcie kĺbov. Môže tiež viesť k rakovine kože (okrem melanómu), zníženému počtu krvných doštičiek (vysoké riziko krvácania a modrín), zápalu očí, pľúc vrátane jaziev a krvných ciev.
Lymfóm alebo melanóm (obidva typy rakoviny) sa môžu vyskytnúť zriedkavo, t. J. Až u 0,1% používateľov. Okrem toho môže viesť k sarkoidóze (zápalové imunitné ochorenie postihujúce celé telo), vážne poškodenie nervového systému vrátane závažnej svalovej slabosti a ďalšie príznaky podobné tým, ktoré sa vyskytujú pri ochoreniach nervového systému, ako je roztrúsená skleróza alebo zápal miechy. Okrem toho dochádza k izolovanému alebo kombinovanému poklesu všetkých typov bunkových zložiek krvi, ako sú červené krvinky, neutrofily (druh bielych krviniek) a krvné doštičky (trombocyty). Okrem toho sa môžu vyvinúť lupus alebo symptómy podobné lupusu. Infekcia tuberkulózy sa môže znovu vzplanúť (napr. Môže dôjsť k akútnemu prepuknutiu tichej, latentnej infekcie) alebo zápalu pečene so zvýšenými hodnotami pečene, ktoré sú spôsobené samotným telom, nazývaným tiež autoimunitná hepatitída.

Veľmi zriedkavo môžu u menej ako 0,01% užívateľov existovať všeobecné funkčné poruchy kostnej drene as ňou spojené vážne narušenie tvorby krvných buniek, pretože kostná dreň je hlavným miestom produkcie krvných buniek u dospelých.

V jednotlivých prípadoch je to určitá forma rakoviny kože (Merkelová karcinóm), recidíva určitej formy vírusom vyvolaného zápalu pečene (hepatitída B), zhoršenie dermatomyozitídy (zápalové zmeny svalov a kože), leukémia (druh rakoviny krvi) alebo Môže dôjsť k nadmernej zápalovej reakcii postihujúcej celé telo, ktorá sa vyskytuje v dôsledku nadmernej aktivácie makrofágov a nazýva sa syndróm aktivácie makrofágov.

únava

Únava je pomerne nešpecifický príznak, ktorý môže mať rôzne možné príčiny. Za určitých okolností sa môže vyskytnúť aj ako vedľajší účinok pri používaní Enbrel®.
Napríklad vo veľmi zriedkavých prípadoch je možné, že liek môže viesť k zníženej tvorbe červených krviniek. Výsledná anémia (anémia) sa môže spočiatku prejaviť únavou.
Podobne sa počas liečby Enbrelom® môžu častejšie vyskytovať choroby, ako sú infekcie močových ciest alebo nachladnutie, čo môže okrem iného viesť k únave. Okrem toho sa pri močení zvyčajne objavia aj príznaky ako kašeľ, nádcha alebo pocit pálenia.

Vážne choroby spôsobené touto drogou môžu okrem iného viesť k únave. V prípade pochybností je najlepšie prediskutovať s lekárom, ktorý liek predpísal, či únava môže súvisieť s používaním Enbrel®.

rakovina

Liečba Enbrel® môže v niektorých prípadoch skutočne podporovať alebo vyvolať výskyt určitých druhov rakoviny. Patria sem na jednej strane rakoviny postihujúce krvný systém, ktoré sú známe ako leukémia. Na druhej strane častejšie sa môže vyskytnúť špeciálna forma rakoviny kože (Merkelová karcinóm).

Na rozdiel od iných možných vedľajších účinkov Enbrelu však nie je možné povedať, ako často je rakovina spôsobená užívaním drogy. Je to spôsobené skutočnosťou, že súčasné poznatky z vedecky zozbieraných údajov na to nestačia.
Preto je potrebné pacientov, ktorí užívajú Enbrel®, pravidelne kontrolovať. V prípade, že dôjde k vážnemu ochoreniu, ako je rakovina, je možné ho v najlepšom prípade liečiť čo najskôr.

kožná vyrážka

Vyrážka je relatívne častým možným vedľajším účinkom Enbrel®. Toto sa zvyčajne vyskytuje ako súčasť alergickej reakcie na aktívnu zložku liečiva. Medzi ďalšie možné príznaky patrí dýchavičnosť, horúčka a svrbenie. Vyrážka sa môže objaviť bez akýchkoľvek ďalších príznakov alergickej reakcie.

Vyrážka sa môže vyvinúť okamžite po injekcii injekčnej striekačky, ale môže sa vyvinúť aj po niekoľkých hodinách alebo dňoch. Je možné, že je postihnutá koža na celom tele alebo vyrážky prejavujú iba určité časti tela. Keďže však kožná vyrážka môže mať mnoho ďalších možných príčin, v prípade podozrenia na vedľajší účinok sa musí konzultovať s ošetrujúcim lekárom. V prípade potreby sa musí liečba Enbrel® ukončiť. Lieky na liečbu alergickej reakcie sa musia podávať iba v závažných prípadoch.

Prečítajte si viac na tému: Liečivé vyrážky

Pribrať

Počas liečby Enbrelom sa zvyčajne neočakáva prírastok na hmotnosti. Ak sa v rámci liečby liekom zvyšuje telesná hmotnosť, má to zvyčajne inú príčinu. Spravidla je zodpovedný vyšší príjem kalórií s jedlom ako spotreba kalórií (prostredníctvom fyzickej aktivity).

Za určitých okolností však môže byť Enbrel® v zriedkavých prípadoch skutočne zodpovedný za rýchly prírastok na váhe: Ak sa ako vedľajší účinok (zlyhanie srdca) zhorší funkcia pumpovania srdca, môže sa v nohách vytvárať opuchy vody (opuchy). Okrem zvýšenia telesnej hmotnosti zvyčajne dochádza k viditeľnému a viditeľnému opuchu členkov a dolných končatín. V takom prípade je potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.

Prečítajte si viac na tému: Opuch na nohe

náklady

Enbrel® je relatívne drahé liečivo. Náklady na ošetrenie jednej injekčnej striekačky sú niekoľko stoviek eur a celé ošetrenie zvyčajne stojí niekoľko tisíc eur. Droga sa však spravidla predpisuje iba vtedy, ak je krytá zdravotnou poisťovňou.
Ak je označenie opodstatnené, je to zvyčajne problematické pre súkromné aj zákonné poistenie. Je však vhodné vopred objasniť predpokladané náklady. Vo výnimočných prípadoch sa liek môže predpísať po konzultácii s lekárom, aj keď náklady nie sú kryté. V tomto prípade však musí pacient platiť za lieky sám.